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四種混合ワクチンの自主回収に伴う抗体検査及び追加接種に関するお知らせ

四種混合ワクチンの自主回収に伴う抗体検査及び追加接種に関するお知らせ

 厚生労働省より一般財団法人 阪大微生物病研究会(以下、阪大微研)の取り扱う四種混合ワクチンで一部有効成分が承認規格より下回ったため、自主回収したと通知がありました。

自主回収の概要

 ・対象となるワクチンは、阪大微研が製造販売している四種混合ワクチンの一部ロットの製品です。
・このワクチンには、ポリオウイルスに対する有効成分が含まれていますが、その中の3型ポリオに対する有効成分の量が有効期限内に規定の量を下回ったことから回収が行われました。
・回収された製品と同等の有効成分量を持つワクチンを使用した場合でも、十分なポリオウイルスに対する抗体を獲得することが確認されています。
・安全性に影響があったという情報はありません。
 
 上記を踏まえた上でも、製品の有効性に不安を感じられるようでしたら、阪大微研の費用負担により抗体検査の実施が可能です。(無料で抗体検査が可能です)
 
 また、抗体検査および追加接種のためにかかった交通費も阪大微研での負担になります。ご希望の場合は、阪大微研問い合わせ窓口(0120-280-980)までご連絡ください。
 

該当ロット製品

 

     製造番号

製造年月日

有効期限

4K23

4K23A

2017年3月9日

2019年6月8日

4K23B

2017年3月10日

2019年6月9日

4K23C

2017年3月11日

2019年6月10日

4K24

4K24A

2017年5月10日

2019年8月9日

4K24B

2017年5月11日

2019年8月10日

4K24C

2017年5月12日

2019年8月11日


※母子手帳の予防接種の記録ページ「ジフテリア・百日せき・破傷風・ポリオ」の中の「メーカー/ロット」の欄をご覧ください。


抗体検査の対象者の方へ

 ・抗体検査を受けられる際は、2ml程度採血が必要となります。
・採血は当院で行い、結果についても当院よりお手紙をお送りいたします。結果のお知らせまでに約1か月かかります。
・四種混合ワクチンの定期接種が途中のお子様は、4回接種後の抗体測定となります。
・当院でワクチン接種を行っており、抗体検査をご希望の方については、お電話にて予約を行っておりますのでお問合せ下さい。
・抗体検査の費用は無料です。


詳細につきましては厚生労働省及び資料をご参照いただきますようお願い致します。

最終更新日:2019年09月13日

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